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藥品冷凍干燥機在西藥凍干粉針的作用,西藥制成凍干粉針,可使藥品不變質,適合于長期存放;容易實現無菌化操作;定量準確;復水性能好,如棓丙脂、阿莫西林鈉、泮托拉唑鈉 、鹽酸丁咯地爾、阿奇霉素、鹽酸多西環(huán)素等。
例如泮托拉唑鈉是抗?jié)兯?,其化學穩(wěn)定性比奧美拉唑好,但光、熱、氧和水分等對其穩(wěn)定性仍有一定影響,無法滿足注射劑(水針)的要求。將泮托拉唑鈉制備成2 ml凍干針劑定量準確,應用方便,且大大提高藥物穩(wěn)定性。在制劑中采用水溶性支架劑,可保證制劑在臨床使用時快速、*溶解。不僅達到了制劑學的要求,也滿足了臨床需要。
阿莫西林鈉是一種廣譜抗菌消炎藥,可用噴干法或溶媒法生產。噴干法生產阿莫西林鈉時,由于溫度較高,造成色級,有關物質偏高,穩(wěn)定性也有所下降。此法現已被溶媒法取替。用溶媒法生產的產品質量與穩(wěn)定性均好于噴干法,但溶媒法的操作步驟多,溶媒用量大,成本較高。采用藥品冷凍干燥機生產阿莫西林鈉,小試產品的各項技術指標已達到藥典標準。
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